QC質(zhì)量體系
創(chuàng)新為本，質(zhì)量為先，高標(biāo)準(zhǔn)的藥品品質(zhì)來自于高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。公司的決策基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則，確保將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)最小化。基于風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，公司按照現(xiàn)行GMP要求建立完善的文件體系和記錄管理制度，有效規(guī)范所有操作，保證了記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)和可追溯。公司還建立了偏差、OOS、變更、CAPA、投訴和自檢等制度，有效保證質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。
作為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控更是重中之重。實(shí)驗(yàn)室配有安捷倫液相、安捷倫氣相、安捷倫紅外、安捷倫溶出儀、賽默飛紅外光譜儀、島津紫外、島津原子吸收、瑞士萬通水分測定儀、梅特勒電位滴定、梅特勒電子天平等高端檢測分析儀器，為產(chǎn)品提供精確的數(shù)據(jù)支持；同時(shí)實(shí)驗(yàn)室擁有重慶永生長期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱及綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱共5臺(tái)；為確保實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備的持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室為液相色譜、氣相色譜、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等配備了UPS電源；實(shí)驗(yàn)室全體員工秉承“細(xì)心、精心、用心、責(zé)任心”的“四心”理念，為公司的藥品質(zhì)量保駕護(hù)航。
公司分別于2017年、2018年先后通過了硬膠囊劑和原料藥（枸地氯雷他定）的GMP認(rèn)證；安慶的原料藥基地與合肥擁有同樣的管理體系，并從破土動(dòng)工至獲得GMP證書，僅用了短短1年的時(shí)間，更是考驗(yàn)公司周密的計(jì)劃部署以及團(tuán)隊(duì)工作的高效！
公司以高度的社會(huì)責(zé)任投身于制藥行業(yè)，以全面完善的質(zhì)量體系保障產(chǎn)品的質(zhì)量，為“讓中國人用上好藥，讓世界人用上中國藥” 的目標(biāo)而努力。
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