
原料生產(chǎn)體系
一、原料藥生產(chǎn)體系:
(1)、1號車間現(xiàn)建有三條生產(chǎn)線,分別為:年產(chǎn)2.5噸枸地氯雷他定生產(chǎn)線、年產(chǎn)1噸地氯雷他定生產(chǎn)線、年產(chǎn)1噸他達拉非生產(chǎn)線。2018年枸地氯雷他定生產(chǎn)線通過現(xiàn)場認證并于當年取得枸地氯雷他定GMP證書。
(2)、主要設(shè)備/設(shè)施簡介
反應罐:搪玻璃反應罐12臺、不銹鋼反應罐1臺;
離心機:5臺;
雙錐真空干燥機:3臺;
真空干燥箱:1臺;
熱水系統(tǒng):1套;
螺桿式真空泵:3套;
環(huán)保型真空泵:2套;
公用系統(tǒng):車間反應、干燥設(shè)備都配備了升溫、冷卻、氮氣、空壓等公用系統(tǒng),能夠滿足多品種生產(chǎn)需求。
自動化(DCS)系統(tǒng):各生產(chǎn)線采用自動化控制和智能感知預警技術(shù),應用過程控制系統(tǒng)、安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、緊急停車系統(tǒng)和有毒有害、可燃氣體及火災檢測保護系統(tǒng),實現(xiàn)工藝裝置的自動化生產(chǎn)和智能化監(jiān)控。公司DCS系統(tǒng)為浙江中控自動化控制系統(tǒng),系統(tǒng)實時對現(xiàn)場反應設(shè)備溫度、壓力、攪拌;高位槽高低液位;動力系統(tǒng)的溫度、壓力、流量等進行監(jiān)控,保障生產(chǎn)過程安全。

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